applatenmaken.com/klinisch-onderzoek-software laten maken
Klinisch-onderzoek-software laten maken
Studiegegevens die in losse formulieren en spreadsheets verzeild raken. Software voor klinisch onderzoek op maat structureert opzet, deelnemers en dataverzameling volgens uw protocol.
Waar dit om draait
Klinisch onderzoek draait om nauwkeurige, herleidbare gegevens die precies volgens het protocol worden vastgelegd. Losse formulieren en spreadsheets maken dat foutgevoelig en lastig te controleren.
Maatwerk structureert de dataverzameling rond uw studieopzet, met vaste velden en controles, zodat de gegevens compleet blijven en het onderzoek navolgbaar is.
Wat we voor u bouwen
- Studieopzet
- Protocol, meetmomenten en variabelen vastleggen als basis voor de dataverzameling.
- Deelnemersbeheer
- Deelnemers volgen door de studie heen, met status per meetmoment.
- Elektronische formulieren
- Gegevens invoeren via vaste formulieren met controles, in plaats van losse bestanden.
- Controle en validatie
- Ingebouwde checks die onvolledige of onlogische invoer er direct uit halen.
- Audittrail
- Vastleggen wie wat wanneer wijzigde, zodat het onderzoek herleidbaar blijft.
- Overzicht en export
- Voortgang per deelnemer en centrum in beeld, met export voor analyse.
Onze aanpak, stap voor stap
- We brengen uw proces in kaart
Samen bepalen we welke stap in uw proces de meeste tijd of fouten kost. Daar begint de eerste versie.
- Kleinste werkende versie eerst
We bouwen de kern die direct waarde oplevert, in plaats van meteen elke wens. Zo is er snel iets bruikbaars.
- Bewezen bouwstenen waar het kan
Inloggen, rechten, meldingen en koppelingen hoeven niet opnieuw uitgevonden te worden. Maatwerk reserveren we voor wat u onderscheidt.
- Testen met echte gebruikers
De mensen die er dagelijks mee werken, wijzen aan wat beter moet. Dat sturen we bij voordat we verder bouwen.
- Doorbouwen op bewijs
Uitbreiden doet u zodra een functie zich bewijst. De software groeit mee met uw organisatie, niet vooruit op hoop.
Waarom maatwerk hier loont
Elke studie heeft een eigen protocol, eigen variabelen en eigen meetmomenten. Een standaardpakket dwingt uw onderzoek in een format dat zelden precies aansluit.
Omdat u eigenaar bent van de code, past u formulieren, controles of een koppeling met analysetools aan zodra het protocol of de fase verandert.
Veelgestelde vragen
Regelt dit de naleving van GCP en wetgeving?
Nee. De software ondersteunt gestructureerde, herleidbare dataverzameling. De verantwoordelijkheid voor GCP, ethische toetsing en regelgeving ligt bij u en uw onderzoeksorganisatie.
Wat is het verschil met een EPD?
Een EPD is het zorgdossier van een patient. Onderzoekssoftware verzamelt studiegegevens volgens protocol, los van de reguliere zorgregistratie.
Kan het meerdere centra aan?
Vaak wel. We bouwen doorgaans zo dat meerdere locaties in dezelfde studie gegevens invoeren, elk met eigen rechten.
Blijven gegevens herleidbaar?
Ja. Een audittrail legt wijzigingen vast, zodat inzichtelijk blijft wie wat wanneer heeft aangepast.
Van wie is de software na oplevering?
Van u. Code en omgeving staan op uw naam, zodat u niet vastzit aan een leverancier voor elke wijziging.